유전자 치료의 장기적 안전성 평가
유전자 치료의 장기적 위험성은 아직 완전히 이해되지 않았다. 해당 연구에서는 38개의 T 세포 치료 임상 시험에 참여한 783명의 환자를 대상으로 총 2,200년 이상의 관찰 기간 동안 안전성 결과를 평가했다. 이는 HIV-1 감염이나 암을 목표로 하는 수용체를 전달하기 위해 감마레트로바이러스나 렌티바이러스를 활용한 치료였다.
이차성 악성종양 발생 관찰
치료 후 이차성 악성종양이 발생한 환자는 18명(2.3%)이었다. 이차성 종양의 발병은 치료 후 평균 1.94년(51일에서 14년 사이) 뒤에 나타났다. 새로운 종양 샘플을 분석하여 벡터 복사 수를 확인했으나, 높은 수준의 마킹이나 삽입 돌연변이의 증거는 발견되지 않았다. T 세포 림프종이 한 건 발견됐으나, 이 악성 T 세포는 벡터 통합에 의해 마킹되지 않았다.
벡터 통합 사이트 분석 결과
176명의 환자에서 벡터 통합 사이트를 분석한 결과, 이차성 악성종양과 관련된 병리학적 삽입은 발견되지 않았다. 그러나 일부 경우, 특정 유전자 내부 또는 근처에 통합된 것이 클로날 확장과 지속적인 T 세포 존재와 관계가 있었다. 이러한 결과는 엔지니어드 T 세포 치료의 안전성을 강조한다.
출처 : 원문 보러가기
