고위험 초기 ER+/HER2− 유방암에 효과적인 펨브롤리주맙 병용요법
최근 고위험 초기 triple-negative 유방암 환자에게서 펨브롤리주맙을 네오아쥬번트 화학요법과 결합하여 부분반응률(pCR)을 향상시켰다는 연구 결과가 발표되었습니다. 이번 연구는 ER+/HER2− 유형의 유방암을 대상으로, 펨브롤리주맙과 화학요법의 병용 효과를 평가한 이중맹검 무작위화 위약 대조 3상 연구(KEYNOTE-756)입니다.
실험과정 및 조건
이 연구에서는 이전에 치료받지 않은 ER+/HER2− 등급 3의 고위험 침윤성 유방암(T1c-2(≥2 cm), cN1–2 또는 T3–4, cN0–2) 환자를 대상으로 하였습니다. 환자들은 네오아쥬번트 펨브롤리주맙 200mg 또는 위약군에 무작위로 배정되었으며, 매 주 12주 동안 파클리탁셀과 함께 투여되었습니다. 그런 다음 독소루비신 또는 에피루비신과 사이클로포스파마이드를 병용하였습니다. 수술 후 환자들은 보조적인 펨브롤리주맙 또는 위약을 9주기 동안 투여받았고, 보조 내분비 치료도 진행되었습니다.
연구 결과
이 연구의 두 가지 주요 평가 지표는 병리학적 완전 반응률(pCR)과 무사건 생존율(EFS)이었습니다. 총 1,278명의 환자가 펨브롤리주맙(635명) 또는 위약(643명) 그룹에 무작위로 배치되었습니다. 중간 분석 결과, pCR은 펨브롤리주맙 투여군에서 24.3%(95% CI, 21.0–27.8%)로, 위약군의 15.6%(95% CI, 12.8–18.6%)보다 유의미하게 높았습니다(P = 0.00005). EFS 데이터는 여전히 성숙하지 않은 상태였습니다.
부작용 및 결론
치료와 관련된 3등급 이상의 부작용 발생률은 펨브롤리주맙 그룹에서 52.5%였고, 위약 그룹에서는 46.4%였습니다. 가장 빈번한 부작용으로는 탈모, 메스꺼움, 피로, 빈혈 등이 있었으며, 면역 매개 부작용이 펨브롤리주맙 그룹에서 더 자주 발생했습니다.
결론적으로, 펨브롤리주맙을 네오아쥬번트 화학요법에 추가하면 고위험 초기 ER+/HER2− 유방암의 pCR을 유의미하게 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 무사건 생존율에 대한 평가는 계속될 예정입니다.
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