ADC 표적 무관 첫 항암제 승인

HER2 표적 치료제, 다양한 종양에 새 길 열어

4월, HER2 표적 항체-약물 접합체 트라스투주맙 데룩스테칸이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 절제 불가성 또는 전이성 HER2 양성 고형종양 치료제로 가속 승인되었습니다. 이는 초기 2019년에 절제 불가성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 치료제로 승인받은 것에 이은 종양 비특이적 승인입니다. 이번 승인 결정은 DESTINY 임상시험 시리즈의 2상 연구, 즉 DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02에 기반하고 있습니다. 이 치료제는 이전에 위암이나 비소세포폐암 환자들을 대상으로 진행된 시험에서 유망한 효능 데이터를 보여 특정 암에 대해서도 승인된 바 있습니다. 최근 데이터는 부인암을 포함한 여러 고형종양에 걸친 혜택을 나타내어, 새로운 치료 옵션에 대한 중요한 필요성을 부각시키고 있습니다.

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