HER2 양성 암 치료제, 적응증 확대 승인
미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월 HER2 표적 항체약물결합체(ADC)인 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan)을 제거할 수 없는 또는 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 가속 승인했다. 이 약물은 처음 2019년 제거할 수 없거나 전이성인 HER2 양성 유방암 환자 치료제로 승인된 바 있다. 이번 종양 비특이적 승인은 DESTINY 임상 시험 시리즈의 2상 연구(Destiny-PanTumor02, Destiny-Lung01, Destiny-CRC02)를 기반으로 하고 있다. 이 약물은 이전에 위암 및 비소세포폐암 환자에서 유망한 효능 데이터를 보고했고, 이로 인해 해당 암에 대한 특정 승인을 받았다. 최근 데이터는 특히 새로운 치료 옵션이 필요한 부인과 암을 포함하여 여러 고형암 적응증에서 혜택을 보여주고 있다.
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