단일 용량 항바이러스제 '수락사비르 마복실'의 효과 검증
수락사비르 마복실(Suraxavir marboxil, GP681)은 인플루엔자 바이러스의 RNA 중합효소의 산성 단백질(PA)을 억제하는 항바이러스제다. 이 약물은 인플루엔자 A와 B 바이러스 감염에 대한 전임상 연구에서 치료 효과를 보였다. 2022년 7월 28일부터 2023년 10월 31일까지 중국 내 46개 연구 센터에서 진행된 다기관 무작위 이중맹검 위약 대조 3상 실험에서는 5세에서 65세 사이의 비합병성 인플루엔자를 앓고 있는 병원 외 환자 591명을 대상으로 단일 용량(40mg) 수락사비르 마복실의 효능과 안전성을 조사하였다.
증상 개선 시간 단축 및 바이러스 감소 확인
연구의 주요 결과는 인플루엔자 증상의 완화까지 소요된 시간(TTAS)이었다. 이는 체온이 37.2°C 이하로 떨어지고 기침, 인후통, 두통, 코 막힘, 오한, 근육통 또는 관절통, 피로감 등 7가지 증상이 21.5시간 이상 지속적으로 개선된 경우로 정의되었다. 15일 이내에 치료가 이루어져야 했다. 2차 지표는 바이러스학적 평가, 전신 및 호흡기 증상, PA 변종 돌연변이, 부작용 등을 포함했다.
수락사비르 마복실, 상대적으로 빠른 증상 완화
수락사비르 마복실을 복용한 환자 그룹의 중앙값 TTAS는 42시간으로, 위약 그룹의 63시간보다 크게 짧았다(P=0.002). 투여 1일 후 수락사비르 마복실 그룹의 바이러스 양은 -2.2±1.3 log10 copies/ml로 위약 그룹의 -1.3±1.7 log10 copies/ml보다 더 급격히 감소했다(P<0.001).
부작용 발생률 및 돌연변이 저항성
부작용은 수락사비르 마복실 복용군의 28.4%(395명 중 112명), 위약군의 23.3%(193명 중 45명)에서 보고되었으며 대부분 경미하거나 중간 정도였다. H1N1pdm 및 H3N2 아형에서 이38T 돌연변이를 가진 PA 변종의 발생률은 각각 0.7%(138명 중 1명)과 0.9%(213명 중 2명)로 낮아, 약물 저항성이 낮았다.
결론적으로, 수락사비르 마복실의 단일 용량은 5세에서 65세 환자의 비합병성 인플루엔자에 대해 증상 개선 시간 단축과 바이러스 감소에 효과적이었다.
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