새로운 KRAS-G12C 억제제, 비소세포폐암에 효과적
새로운 경구용 KRAS-G12C 억제제인 글레시라십(Glecirasib, JAB-21822)의 효과와 안전성을 평가하는 다기관, 단일 그룹의 2b상 임상 연구가 진행되었습니다. 이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 KRAS-G12C 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 하루 800mg의 글레시라십을 경구 투여하여 진행되었습니다.
2022년 9월 15일부터 2023년 9월 28일까지 총 119명의 환자(중앙나이 62세)가 등록되었습니다. 2024년 3월 28일까지의 데이터 분석 결과, 독립 검토 위원회(IRC)가 평가한 객관적 반응률(ORR)은 47.9%로 나타났으며, 95% 신뢰 구간은 38.5%에서 57.3% 사이였습니다.
또한, 모든 등급의 치료 관련 이상 반응(TRAEs) 발생률은 97.5%(116/119)로 보고됐습니다. 이 중 3등급 및 4등급 이상의 TRAEs 발생률은 38.7%(46/119)였으며, TRAEs로 인해 5.0%(6/119) 환자가 치료를 중단했습니다. 치료와 관련된 사망 사례는 없었습니다.
글레시라십은 이러한 환자 군에서 유망한 임상 효과와 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.
ClinicalTrials.gov 식별번호는 NCT05009329입니다.
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