유전자 치료제 장기적 안전성 평가
유전자 치료의 장기적 위험성은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이번 연구에서는 38개의 T 세포 치료 임상 시험을 통해 총 783명의 환자를 대상으로 2,200년 이상의 관찰 기간 동안 안전성 결과를 평가했습니다. 이 시험은 HIV-1 감염이나 암을 표적으로 하는 설계된 수용체를 전달하기 위해 감마레트로바이러스 또는 렌티바이러스 벡터를 사용했습니다.
치료 후 18명에서 이차 암 발생
치료 후 18명(2.3%)의 환자들이 2차 암을 발전시켰으며, 암이 발생하기까지의 중위 시간은 1.94년(51일에서 14년 사이)로 나타났습니다. 가능한 경우, 새로 발생한 종양 샘플이 벡터 복사본 수를 위해 분석되었으며, 고수준의 표시나 삽입 돌연변이의 다른 징후는 발견되지 않았습니다. 한 명의 환자에서 T 세포 림프종이 감지되었지만, 악성 T 세포는 벡터 통합에 의해 표기되지 않았습니다.
유전자 삽입 부위 분석 결과
176명의 환자에 대한 벡터 삽입 부위 분석 결과 2차 암 발생과 관련된 병리학적 삽입은 확인되지 않았습니다. 그러나 특정 유전자, 특히 종양 억제 유전자 부근의 삽입은 일부 경우 적당한 클론 확장과 지속적인 T 세포 지속성과 관련 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 결과는 설계된 T 세포 치료의 안전성을 강조합니다.
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